Cofepris instruye a profesionales de la salud a no suministrar ni recetar la marca Octralin del medicamento tacrolimus

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Cofepris instruye a profesionales de la salud a no suministrar ni recetar la marca Octralin del medicamento tacrolimus.

La marca de este inmunosupresor cuenta con mÃ¡s de 50 reportes de ineficiencia terapÃ©utica

Martes 14 de Febrero de 2023

Por: El Heraldo de MÃ©xico

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Ciudad de MÃ©xico.- La ComisiÃ³n Federal para la ProtecciÃ³n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) instruye a profesionales de la salud a no utilizar ni prescribir el medicamento Octralin de la sustancia tacrolimus, esto como medida preventiva ante las notificaciones a travÃ©s del sistema de farmacovigilancia.

Este inmunosupresor de Laboratorios Raam de Sahuayo, y el cual es suministrado a pacientes con trasplantes de hÃgado, riÃ±Ã³n y/o corazÃ³n para prevenir el rechazo del Ã³rgano, cuenta ante esta autoridad sanitaria con 56 reportes en los que se seÃ±ala una baja concentraciÃ³n de tacrolimus en sangre indicando la ineficacia terapÃ©utica del fÃ¡rmaco.

Ante estos riesgos a la salud de pacientes trasplantados, esta autoridad sanitaria en estricto apego a los artÃculos 397, 404 fracciones X, XII y XIII y 414 de la Ley General de Salud, ordena a profesionales de la salud a no continuar con el uso ni recetar mÃ¡s el Octralin en sus dos presentaciones de 1.0 mg y 5.0 mg, hasta en tanto esta autoridad sanitaria concluya la investigaciÃ³n.

Alternativas terapÃ©uticas
Cofepris recomienda a pacientes, que en caso de estar bajo tratamiento con tacrolimus de Laboratorios Raam de Sahuayo, acudir con su mÃ©dico para buscar alternativas terapÃ©uticas que no pongan en riesgo su salud.

El personal mÃ©dico deberÃ¡ notificar reacciones adversas y malestares tras el suministro de Octralin a travÃ©s del correo electrÃ³nico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o bien a travÃ©s del siguiente enlace: NotificaciÃ³n de reacciones adversas a medicamentos.

Asimismo, se solicita el apoyo a farmacias y distribuidores que en caso de contar con el producto antes citado en almacÃ©n, deberÃ¡ ser inmovilizarlo hasta que esta autoridad sanitaria determine lo conducente.

Esta comisiÃ³n federal continuarÃ¡ con las acciones regulatorias para prevenir riesgos sanitarios e informarÃ¡ a la poblaciÃ³n en caso de identificar nuevas evidencias.