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| FDA aprueba Rasonque, nuevo medicamento para pacientes con cáncer de páncreas avanzado; ¿Cómo funciona?. | ||||||
| El medicamento va dirigido para adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico previamente tratados, tras resultados que mostraron mayor supervivencia | ||||||
| Mircoles 26 de Agosto de 2026 | ||||||
| Por: El Heraldo de México | ||||||
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Rasonque es un medicamento en comprimidos que se administra una vez al día y está diseñado para actuar sobre distintas formas de una proteína conocida como RAS. Esta proteína desempeña un papel importante en el crecimiento de los tumores en la mayoría de los pacientes con adenocarcinoma de páncreas, un tipo de cáncer que se origina en las células que recubren los conductos del páncreas. “La aprobación de hoy ofrece una nueva opción crucial para los pacientes que se enfrentan a un cáncer extraordinariamente difícil y tradicionalmente complicado de tratar. Es nuestro deber fundamental brindar más curas y tratamientos efectivos a los pacientes lo antes posible”, declaró el Comisionado Interino de la FDA, Kyle Diamantas, JD. “Me siento inmensamente orgulloso de los dedicados científicos de la FDA, cuya revisión rápida y exhaustiva, junto con su compromiso inquebrantable, hicieron posible este hito trascendental”. ¿Quiénes pueden acceder a este tratamiento? La reciente aprobación va dirigida al tratamiento de adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico que hayan recibido al menos una terapia sistémica previa o que no sean candidatos para una terapia sistémica con múltiples fármacos. Según el Instituto Nacional del Cáncer, entre 90% y 95% de los aproximadamente 67 mil nuevos casos de cáncer de páncreas que se diagnostican cada año en Estados Unidos corresponden a adenocarcinomas pancreáticos. Aunque este tipo de cáncer representa cerca del 3.2% de todos los diagnósticos oncológicos, provoca una proporción considerablemente mayor de muertes relacionadas con el cáncer. Esto se atribuye principalmente a que suele detectarse en etapas avanzadas, presenta un comportamiento agresivo y, durante años, ha contado con opciones de tratamiento limitadas. ¿Qué dicen los resultados de los estudios clínicos previos? De acuerdo con un comunicado de la FDA, en un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y abierto, participaron 500 adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico que ya habían recibido tratamiento previamente. Los resultados mostraron que Rasonque logró una mediana de supervivencia global de 13.2 meses, frente a los 6.7 meses registrados entre los pacientes que recibieron la quimioterapia estándar. “Este fármaco demostró resultados sin precedentes en un área con una gran necesidad médica no cubierta”, declaró el Dr. Angelo de Claro, director del Centro de Excelencia Oncológica de la FDA . “La aprobación se otorgó 6,5 meses antes de la fecha límite para el pago de la tasa de usuario, lo que demuestra el compromiso de la FDA de acelerar la aprobación de nuevos tratamientos contra el cáncer para pacientes con afecciones graves y potencialmente mortales”. La FDA otorgó a Rasonque las designaciones de Terapia Innovadora y Medicamento Huérfano para esta indicación. Además, el tratamiento recibió la Revisión Prioritaria, un mecanismo destinado a acelerar la evaluación de determinadas solicitudes. La solicitud de Rasonque también fue revisada bajo el programa piloto de Vales de Prioridad Nacional del Comisionado, cuyo objetivo es agilizar la revisión de terapias consideradas relevantes para atender prioridades nacionales de salud pública. |
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