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| Cofepris actualiza alerta sanitaria de medicamento falso para terapia hormonal de afirmación de género. | ||||||
| A partir de evidencia presentada por la empresa titular del registro Sanitario, Cofepris actualizó la alerta sanitaria emitida en diciembre de 2022 por la falsificación de Primotestón. | ||||||
| Domingo 27 de Abril de 2025 | ||||||
| Por: El Heraldo de México | ||||||
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De acuerdo con Cofepris, la actualización se emitió a partir de la nueva evidencia presentada por la empresa Bayer de México, titular del registro sanitario, quien identificó que el producto Primotestón Depot (testosterona) 250 mg/mL solución inyectable con el número de lote XB30RAK, presenta caducidad de OCT 28, fecha que no corresponde a la original, que es OCT 23, así como irregularidades en los empaques del producto. La agencia regulatoria advierte que los productos con los números de lote señalados representan un riesgo para la salud de la población, ya que se desconoce su procedencia, origen de las materias primas, condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte y por lo tanto no se garantiza su seguridad, eficacia y calidad. Recomendaciones de Cofepris Como parte de la actualización de estas alertas sanitarias, Cofepris reitera las siguientes recomendaciones. A la población: Evitar usar y adquirir el producto Primotestón Depot (testosterona) 250 mg/mL solución inyectable que presenten los números de lotes XB30RAK, XB30PFV (envase secundario) y X30PFV (envase primario), con cualquier fecha de caducidad y en caso de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente. La indicación terapéutica y el uso de Primotestón Depot (testosterona) 250 mg/mL siempre debe ser supervisado por un profesional de la salud especializado. No adquirir medicamentos en redes sociales, plataformas de venta y otros sitios de internet, principalmente aquellos en los que es necesaria una valoración, receta y supervisión médica o se oferten a un precio menor que el establecido en el mercado. Adquirir medicamentos solo en establecimientos formalmente constituidos, que cuenten con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento. Si existen dudas sobre la originalidad del medicamento, contactar al titular del registro sanitario para que le sea confirmada la autenticidad. Para identificar al titular del registro sanitario, puede consultar los datos en la página de consulta de registros sanitarios. En caso de haber utilizado el producto con las características anteriormente señaladas y haber presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el enlace: https://vigiflow-eforms.who-umc.org/mx/vigiram o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx A distribuidores y farmacias: Adquirir medicamentos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento; de igual forma, contar con la documentación de la legal adquisición del producto. |
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