Emite Cofepris alerta sanitaria por comercializaciÃ³n ilegal del producto Prolia

Emite Cofepris alerta sanitaria por comercializaciÃ³n ilegal del producto Prolia.

Lunes 04 de Marzo de 2024

Por: La Jornada

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Ciudad de MÃ©xico.- La ComisiÃ³n Federal para la ProtecciÃ³n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ratificÃ³ la alerta sanitaria dirigida a las y los profesionales de la salud y a la poblaciÃ³n sobre la comercializaciÃ³n irregular del producto proliaÂ® 60mg/mL (Denosumab) en presentaciÃ³n jeringa prellenada.

A principios de enero pasado emitiÃ³ la primera advertencia sobre ese medicamento, luego de que la empresa Amgen MÃ©xico, S.A. de C.V., titular del registro sanitario, informÃ³ que identificaron la distribuciÃ³n del producto con nÃºmero de lote en estuche 1147162A, lote en jeringa 1147162 y caducidad en enero de 2025; el cual fue destinado exclusivamente para su comercializaciÃ³n en TurquÃa.

Dado que dicho producto se elaborÃ³ para ser comercializado en otro paÃs, cuenta con textos y leyendas en idiomas diferente al espaÃ±ol y carece de registro sanitario

â€œEl medicamento proliaÂ® con las caracterÃsticas antes citadas no fue importado por la empresa y no cuenta con registro sanitario otorgado para MÃ©xico, por lo que no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia del mismo, al desconocer las condiciones de trasporte, almacenamiento y distribuciÃ³n, por lo que representa un riesgo para la salud de las personasâ€.

Denosumab es un fÃ¡rmaco para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopÃ¡usicas y para hombres con alto riesgo de fractura.