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| Cofepris aprueba uso emergente de combinación de inyecciones contra la COVID-19. | ||||
| Estos fármacos servirán para evitar casos graves de la enfermedad y pueden aplicarse a pacientes mayores de 12 años de edad | ||||
| Miércoles 01 de Diciembre de 2021 | ||||
| Por: El Heraldo de México | ||||
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La Cofepris indicó que estos fármacos en solución inyectable se autorizaron para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos de 12 años en adelante que pesen al menos 40 kilos con resultado positivo a la prueba diagnóstica del virus SARS-CoV-2, y que presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas. A través de un comunicado, la Comisión agregó que la autorización emergente se emite después de una evaluación por parte de personal dictaminador especializado de Cofepris. Dicha evaluación se enfocó en el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia en los componentes. La autorización contó con la opinión favorable unánime de las expertas y expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), una determinación que no es vinculante pero que fue integrada al expediente entregado por parte de la farmacéutica Eli Lilly and Company. "La autorización para uso de emergencia es provisional en apoyo a las acciones de atención para la pandemia", aclaró Cofepris. En ese sentido, indicó que continuará con la revisión del expediente presentado, y una vez que se decrete la terminación de la emergencia sanitaria, la autoridades procederá a emitir una resolución definitiva conforme a la evidencia y normas aplicables. Cofepris aclaró que este fármaco no sustituye a las vacunas. Otras agencias como la FDA de Estados Unidos también han aprobado bamlanivimab y etesevimab. |
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