Cerca de autorizar vacuna Sinopharm y medicamento contra COVID-19

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Cerca de autorizar vacuna Sinopharm y medicamento contra COVID-19.

Fue solicitada para uso de emergencia en pacientes mayores de 18 aÃ±os

Lunes 23 de Agosto de 2021

Por: El Heraldo de MÃ©xico

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Ciudad de MÃ©xico.- El ComitÃ© de MolÃ©culas Nuevas (CMN) emitiÃ³ opiniones favorables sobre el registro sanitario del medicamento con principio activo remdesivir para el tratamiento de personas con COVID-19, asÃ como el uso de emergencia de la vacuna Vero Cell Inactivada del laboratorio Sinopharm.

Ambas opiniones del comitÃ© representan el paso previo para cualquier tipo de autorizaciÃ³n, las cuales son emitidas por la ComisiÃ³n Federal para la ProtecciÃ³n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

La autorizaciÃ³n para uso de emergencia de la vacuna Sinopharm, precalificada por la OrganizaciÃ³n Mundial de la Salud (OMS), el pasado 7 de mayo del 2021, fue solicitada por Laboratorios de BiolÃ³gicos y Reactivos de MÃ©xico S.A. de C.V. (Birmex), para su aplicaciÃ³n en personas mayores de 18 aÃ±os.

Por su parte, Gilead Sciences MÃ©xico S. R.L. de C.V., ingresÃ³ la solicitud de registro sanitario para el medicamento con denominaciÃ³n genÃ©rica remdesivir.

Cofepris informÃ³ sobre la autorizaciÃ³n para uso de emergencia del insumo el pasado 12 de marzo de 2021.

El medicamento recibiÃ³ la opiniÃ³n de los expertos con la indicaciÃ³n terapÃ©utica para pacientes adultos y pediÃ¡tricos (a partir de 12 aÃ±os con peso mÃnimo de 40 kg), que tengan menos de siete dÃas de sÃntomas de COVID-19 y requieran hospitalizaciÃ³n.

â€œAmbas opiniones representan un avance en los procesos de aprobaciÃ³n necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un productoâ€, explicÃ³ Cofepris.

DetallÃ³ que el siguiente paso consiste en el sometimiento de expedientes por parte de cada farmacÃ©utica, los cuales serÃ¡n dictaminados por personal experto de la ComisiÃ³n de AutorizaciÃ³n Sanitaria.

Los resultados del CMN son informados de manera transparente como parte del proceso de optimizaciÃ³n de los procedimientos del ComitÃ© de MolÃ©culas Nuevas, y pueden ser consultados en la pÃ¡gina: https://bit.ly/3eZcVQ7.

El comitÃ© es un Ã³rgano auxiliar de consulta y es parte de esta comisiÃ³n reguladora; emite opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demÃ¡s insumos para la salud basÃ¡ndose en la evidencia cientÃfica y mÃ©dica presentada, por lo que este paso no representa todavÃa una autorizaciÃ³n para uso.