Autoriza Cofepris 8 ensayos para vacunas contra virus SARS-CoV-2

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Autoriza Cofepris 8 ensayos para vacunas contra virus SARS-CoV-2.

En los Ãºltimos 15 dÃas la agencia tambiÃ©n liberÃ³ los registros sanitarios de 39 medicamentos y 215 dispositivos.

Jueves 15 de Agosto de 2024

Por: La Jornada

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Ciudad de MÃ©xico.- La ComisiÃ³n Federal para la ProtecciÃ³n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informÃ³ sobre la autorizaciÃ³n de ocho ensayos clÃnicos, uno de los cuales evaluarÃ¡ la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de vacunas basadas en ARN contra variantes del virus SARS-CoV-2, causante de Covid-19 en infantes.

En los Ãºltimos 15 dÃas la agencia tambiÃ©n liberÃ³ los registros sanitarios de 39 medicamentos y 215 dispositivos.

Entre las medicinas destacÃ³ molÃ©culas innovadoras como evogliptina, fezolinetant, tildrakizumab y nirmatrelvir/ritonavir, asÃ como los biocomparables trastuzumab, pegfilgrastim y folitropina alfa.

Respecto a los dispositivos, seÃ±alÃ³ que 85 estÃ¡n diseÃ±ados especÃficamente para atenciÃ³n mÃ©dica, como sistemas de intercambio gaseoso y de sangre extracorpÃ³reo, catÃ©teres para angioplastia transluminal percutÃ¡nea e implantes para prÃ³tesis de cadera.

De igual forma, la Cofepris aprobÃ³ 19 dispositivos para diagnÃ³stico, entre ellos, pruebas rÃ¡pidas in vitro para detecciÃ³n cualitativa del antÃgeno de SARS-COV-2 y kits de PCR en tiempo real para virus de influenza A y B.

Otros 18 registros fueron para equipos mÃ©dicos, entre los que destacan depÃ³sitos de cardiotomÃa venosos, sistemas fijos angiogrÃ¡ficos de rayos X y dispositivos de asistencia ventricular extracorpÃ³reos, entre otros.