De Veracruz al mundo
Alertan por lote falso de Sostenon, medicamento para terapias hormonales de personas trans.
Llaman a revisar el lote de los medicamentos, para verificar que no sea parte de los medicamentos falsos
Martes 23 de Julio de 2024
Por: El Heraldo de México
Ciudad de México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la falsificación del medicamento Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL, en su presentación de caja de cartón que incluye una jeringa de aguja hipodérmica prellenada con 1 mL, el cual se utiliza para la atención a pacientes con hipogonadismo y utilizado como terapia hormonal de afirmación de género.

Aspen Labs, empresa titular del registro, informó la falsificación del lote C20070 de Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL con fecha de caducidad diciembre 2024. Los análisis revelaron que este producto no contiene los principios activos del medicamento original, además de que la caducidad asignada al lote legítimo era marzo 2022.

Por lo anterior, la Cofepris advirtió que desconoce los ingredientes, condiciones de fabricación, identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad del producto falsificado, por lo que advierte que su consumo representa un riesgo para la salud.


¿Para qué es usado este medicamento?





El hipogonadismo es la condición en la cual los testículos producen pocas o ninguna hormona sexual; esto puede ser el resultado de diversas enfermedades como infecciones, lesiones testiculares, enfermedades autoinmunes, obesidad, e incluso por quimioterapia.

La terapia hormonal de afirmación de género es esencial para personas trans durante su proceso de transición, ya que modifica niveles hormonales endógenos por hormonas del género con el que se identifican.

Además, la testosterona ha sido utilizada ilegalmente en el dopaje deportivo y para ganar masa muscular con fines estéticos, prácticas peligrosas sin supervisión médica adecuada que aumentan el riesgo de efectos adversos graves.

Piden no adquirir medicamentos de este lote
Cofepris recomendó no adquirir Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/mL con lote C20070, sin importar su fecha de caducidad, y exhortó a verificar estos datos en los empaques antes de realizar la compra.

Del mismo modo, invitó a la denuncia en caso de tener información sobre su distribución irregular, así como reportar reacciones adversas en caso de haber utilizado el medicamento al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx

Finalmente, exhortó a farmacias a adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación que garantice su adquisición legal.

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