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| Vacuna contra covid de Moderna a un paso de ser autorizada en México. | ||||
| El Comité de Moléculas Nuevas y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos emitieron una opinión favorable por unanimidad para el uso de la vacuna | ||||
| Lunes 16 de Agosto de 2021 | ||||
| Por: El Heraldo de México | ||||
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La vacuna, desarrollada en Estados Unidos, recibió esta primera opinión unánime favorable, lo cual representa un avance en el proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto. El siguiente paso consiste en la autorización para el uso de emergencia”, señaló la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris). El comité y subcomité son órganos auxiliares de consulta y son parte de esta comisión reguladora; emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso, explicó la Cofepris en un comunicado. La opinión técnica favorable o no favorable es emitida basándose en la evidencia científica y médica presentada, y es integrada por los laboratorios a sus expedientes. La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la vacuna.
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