Con datos en la mano, Pfizer pide autorizaciÃ³n en EU de 3ra dosis

Wednesday 04 de November de 2026

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Con datos en la mano, Pfizer pide autorizaciÃ³n en EU de 3ra dosis.

La alianza Pfizer/BioNTech pide a la Agencia de Medicamentos de EU la autorizaciÃ³n futura de una tercera dosis para su vacuna covid y presenta resultados preliminares a favor del refuerzo

Lunes 16 de Agosto de 2021

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.- La alianza farmacÃ©utica Pfizer / BioNTech solicitÃ³ este lunes a las autoridades sanitarias de Estados Unidos la autorizaciÃ³n futura de una tercera dosis para su vacuna contra el covid-19, y les presentÃ³ resultados preliminares alentadores.

Los datos que hemos visto hasta ahora sugieren que una tercera dosis de nuestra vacuna desencadena niveles de anticuerpos que superan significativamente los observados despuÃ©s de las dos dosis inicialmente programadas", explicÃ³ Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer, citado en un comunicado de prensa.

Por lo tanto, las dos compaÃ±Ãas han "presentado datos de fase 1 [de ensayos clÃnicos] a la Agencia de Drogas y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para respaldar la evaluaciÃ³n de una tercera dosis, o dosis de refuerzo, de la vacuna contra el covid-19 para aprobaciÃ³n futura", se indicÃ³ en la nota.

Estos resultados tambiÃ©n serÃ¡n presentados a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y a otras autoridades reguladoras "en las prÃ³ximas semanas", se adelantÃ³.

Los resultados de la Fase 3 se esperan pronto y se presentarÃ¡n a la FDA, EMA y otras autoridades reguladoras de todo el mundo", dijo el comunicado.

Controlar propagaciÃ³n de variantes
Pfizer ya habÃa comunicado estos resultados, que se relacionan con la cepa inicial del virus pero tambiÃ©n contra las variantes Beta y Delta, siendo esta Ãºltima el origen de un fuerte resurgimiento de la epidemia en todo el mundo.

Esta dosis de refuerzo, administrada entre 6 y 12 meses despuÃ©s de las dos primeras inyecciones, "podrÃa ayudar a reducir las tasas de infecciones y enfermedades en personas previamente vacunadas, y controlar mejor la propagaciÃ³n de variantes del virus", estimÃ³ Ugur Sahin, jefe de BioNTech.

Un comitÃ© asesor de los Centros para la PrevenciÃ³n y el Control de Enfermedades (CDC), la principal agencia federal de salud pÃºblica en Estados Unidos, se reunirÃ¡ a fines de agosto para discutir el beneficio de una dosis adicional para adultos mayores de 65 aÃ±os, residentes de hogares de ancianos y profesionales de la salud.