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| EU restringe uso de Aduhelm, medicamento para tratar alzheimer, a un mes de aprobarlo. | ||||
| A pesar de que la FDA sà cree que el nuevo medicamento podrÃa ayudar a detener la enfermedad, varios cientÃficos cuestionan que tenga un impacto directo en el alzheimer. | ||||
| Viernes 09 de Julio de 2021 | ||||
| Por: EFE | ||||
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La decisión llega después de una ola de crÃticas de la comunidad cientÃfica, que ha cuestionado la efectividad del nuevo fármaco desde que fuera aprobado hace un mes. El cambio lo anunciaron en las últimas horas en un comunicado las farmacéuticas Biogen y Eisai, quienes indicaron que su objetivo es «clarificar» qué tipo de pacientes se verán más beneficiados. En concreto, la nueva etiqueta del medicamento dejará claro que la administración del Aduhelm es apropiada para personas que han sufrido un deterioro cognitivo leve debido al alzheimer y están en las primeras fases de la enfermedad; pero no se ha probado su eficacia en pacientes con sÃntomas más graves. Eso supone un gran cambio con respecto a las primeras recomendaciones, que establecÃan que Aduhelm podÃa tratar la enfermedad del alzheimer en general. Hace un mes, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) decidió aprobar el uso de ese fármaco al considerar que proporciona un «significativo avance terapéutico» en comparación con otros tratamientos para el alzheimer, una enfermedad que en EU afecta a 6.2 millones de personas y a 44 millones en todo el mundo. Tras su aprobación, parte de la comunidad cientÃfica comenzó a criticar la decisión porque no se ha probado que este medicamento revierta o ralentice significativamente la enfermedad. La FDA sà cree que podrÃa ayudar a detener la enfermedad porque reduce las placas beta amiloide, que son un signo del alzheimer; pero varios cientÃficos cuestionan que la reducción de esas placas tenga un impacto directo en la enfermedad. De hecho, tres de los asesores externos de la FDA que revisaron la eficacia del fármaco renunciaron a sus puestos después de que fuera aprobado. Uno de esos asesores, el profesor de medicina de la Universidad de Harvard Aaron Kesselheim, dijo en Twitter que los cambios eran un «paso bienvenido» pero consideró que las autoridades estadounidenses y Biogen deben hacer mucho más para solucionar las «percepciones erróneas» creadas en torno a esa terapia. |
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