Presentan BioNTech y Pfizer solicitud para aprobar vacuna para jÃ³venes

Friday 17 de July de 2026

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Presentan BioNTech y Pfizer solicitud para aprobar vacuna para jÃ³venes.

El laboratorio alemÃ¡n BioNTech y su socio estadounidense Pfizer anunciaron el viernes que presentaron una solicitud de aprobaciÃ³n en la UniÃ³n Europea de su vacuna contra el covid-19 para jÃ³venes de 12 a 15 aÃ±os, lo que podrÃa llevar a su homologaciÃ³n en junio.

Viernes 30 de Abril de 2021

Por: AFP

Foto: PÃ¡gina web

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Francfort.- El laboratorio alemÃ¡n BioNTech y su socio estadounidense Pfizer anunciaron el viernes que presentaron una solicitud de aprobaciÃ³n en la UniÃ³n Europea de su vacuna contra el covid-19 para jÃ³venes de 12 a 15 aÃ±os, lo que podrÃa llevar a su homologaciÃ³n en junio.

BasÃ¡ndose en un estudio clÃnico que demuestra una "eficacia del 100%" para este grupo de edad, ambos solicitaron, segÃºn un comunicado, una "ampliaciÃ³n" de la autorizaciÃ³n concedida hasta ahora para los mayores de 16 aÃ±os.

Este proceso suele durar entre cuatro y seis semanas.

En Estados Unidos, las dos empresas ya presentaron una solicitud similar en abril para ampliar la aprobaciÃ³n de emergencia concedida por la FDA.

Las peticiones se basan en los datos de un estudio clÃnico de fase 3, publicado a finales de marzo, que muestra una "eficacia del 100%" de la vacuna para prevenir la enfermedad en este grupo de edad. TambiÃ©n fue "generalmente bien tolerada".

Los efectos secundarios fueron "generalmente consistentes con los observados" en personas de entre 16 y 25 aÃ±os, dijeron Pfizer y BioNTech a finales de marzo.

Actualmente no existe ninguna vacuna para los niÃ±os, que estÃ¡n menos expuestos a los casos graves de la enfermedad y cuya vacunaciÃ³n no ha sido una prioridad hasta ahora.

Sin embargo, representan una proporciÃ³n importante de la poblaciÃ³n y, por lo tanto, tambiÃ©n deberÃan ser inmunizados para frenar la transmisiÃ³n de la enfermedad, segÃºn los expertos.

El ministro de Sanidad alemÃ¡n, Jens Spahn, dijo el jueves que la vacunaciÃ³n serÃa posible "a mÃ¡s tardar durante las vacaciones de verano" para los jÃ³venes de 12 a 15 aÃ±os.

En el caso de los niÃ±os de 5 a 12 aÃ±os, el director de BioNTech, Ugur Sahin, sigue esperando los resultados del estudio clÃnico en julio y afirma que estÃ¡ "en camino" de conseguir la aprobaciÃ³n para el inicio del curso escolar, en septiembre.

Los resultados de un estudio sobre niÃ±os aÃºn mÃ¡s pequeÃ±os podrÃan estar disponibles a partir de septiembre, declarÃ³ el jueves a la revista alemana Spiegel. En este caso, "la validaciÃ³n tarda entre cuatro y seis semanas", dijo Sahin.