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| Piden a Unión Europea esperar para aprobar vacuna Sputnik V. | ||||||
| ‘Necesitamos documentos que podamos revisar, por eso aconsejarÃa en contra de otorgar una autorización de emergencia', dijo una alta funcionaria de EMA | ||||||
| Domingo 07 de Marzo de 2021 | ||||||
| Por: Reuters | ||||||
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"Necesitamos documentos que podamos revisar. Por el momento tampoco tenemos datos (...) sobre personas vacunadas. Se desconoce. Por eso aconsejarÃa urgentemente en contra de otorgar una autorización de emergencia nacional", dijo la directora de la junta directiva de la EMA, Christa Wirthumer-Hoche, en un programa de entrevistas en la emisora austriaca ORF. "Podremos tener la Sputnik V en el mercado aquà en el futuro cuando se hayan revisado los datos apropiados. La revisión continua ha comenzado ahora en la EMA", agregó. "Los paquetes de datos provienen de fabricantes rusos y, por supuesto, se revisarán de acuerdo a los estándares europeos de calidad, seguridad y eficacia. Cuando todo esté probado, también se autorizará en la Unión Europea", agregó. La Sputnik V ya ha sido aprobada o está siendo evaluada para su aprobación en tres estados miembros de la UE (HungrÃa, Eslovaquia y la República Checa) y los funcionarios de la UE han dicho que Bruselas podrÃa iniciar negociaciones con un fabricante de vacunas si al menos cuatro paÃses miembros lo solicitan. Wirthumer-Hoche dijo que el Comité de Productos Medicinales para Uso Humano de la EMA celebrará una reunión extraordinaria el 11 de marzo para revisar la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson para su uso en la UE. "Esperamos una evaluación positiva y que la Comisión (Europea) otorgue la autorización rápidamente", agregó. |
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