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| Cofepris da opinión favorable a la vacuna india COVAXIN; resultados se agregarán a expediente. | ||||
| El Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris dio una opinión favorable de la vacuna COVAXIN. | ||||
| Viernes 05 de Marzo de 2021 | ||||
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La dependencia informó que las y los expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), encargado de dar opiniones sobre medicamentos, dieron de manera unánime su opinión favorable, misma que Bharat Biotech deberá integrar al expediente que presentará ante la Cofepris. La decisión es parte del proceso de aprobación requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para aprobar el producto. La vacuna desarrollada también por el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) ofrece eficacia contra el coronavirus en un 81 por ciento de los casos, según los resultados provisionales revelados por Bharat Biotech. El medicamento contra la COVID-19 “demostró una eficacia de vacuna provisional del 81 por ciento en su ensayo clínico de la fase 3. Los ensayos involucraron a 25 mil 800 sujetos, el más grande jamás realizado en la India, en asociación con el Consejo Indio de Investigación Médica”, informó el laboratorio en un comunicado. Covaxin “demostró una tendencia de alta eficacia clínica contra la COVID-19, pero también una inmunogenicidad significativa contra las variantes que emergen rápidamente”, dijo en el comunicado el doctor Krishna Ella, presidente y director general de Bharat Biotech. La fórmula de Covaxin o BBV152, una vacuna elaborada a partir del aislamiento de la cepa Sars-Cov-2, se mantiene estable entre los 2 y 8 grados centígrados y está lista para usar. Los viales de BBV152 tienen una resistencia que les permite estar abiertos hasta 28 días, “una característica única del producto que reduce el desperdicio de vacunas en aproximadamente un 10, 30 por ciento” –explicó el laboratorio. -Con información de EFE |
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